La Formulazione De Simone originale, sviluppata attraverso decenni di ricerca scientifica sul microbiota.

Una storia di innovazione nei probiotici

drdesimone.net nasce per preservare e distribuire la Formulazione De Simone originale, sviluppando e proponendo al tempo stesso ulteriori formulazioni progettate con approccio scientifico per esigenze cliniche e funzionali specifiche.

Fondata su decenni di ricerca guidata dal Prof. Claudio De Simone (MD, FAGA), la nostra attività riflette un impegno più ampio verso la scienza probiotica basata sulle evidenze e l’innovazione.

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Un pioniere nella scienza del microbiota e nella ricerca sui probiotici.

Prof. Claudio De Simone

Una carriera dedicata al progresso della ricerca sul microbiota e della scienza probiotica.

Percorso accademico e professionale

Già professore di Malattie Infettive (Italia, Università dell’Aquila), con una formazione in gastroenterologia, allergologia e immunologia clinica, ha dedicato la sua carriera accademica alla ricerca, all’applicazione clinica e agli standard regolatori nello sviluppo dei probiotici.

Nel corso degli anni, il lavoro del Prof. De Simone ha contribuito a definire criteri di qualità per la selezione dei ceppi, la stabilità delle formulazioni e l’uso dei probiotici basato sull’evidenza nella gestione dietetica delle condizioni gastrointestinali. Questo approccio scientifico rimane oggi al centro della De Simone Formulation originale.

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La formulazione scientifica originale

La De Simone Formulation

Introdotta negli anni Novanta, la De Simone Formulation rappresenta una tappa importante nello sviluppo dei probiotici basati su evidenze scientifiche.

Sostenuta da oltre 25 anni da più di 200 pubblicazioni scientifiche e da oltre 80 studi clinici, è stata ampiamente studiata nell’ambito della gestione dietetica di diverse condizioni gastrointestinali.

Il suo riconoscimento da parte di società scientifiche di primo piano, tra cui l’European Crohn's and Colitis Organization (ECCO) e l’American Gastroenterology Association (AGA), riflette il ruolo particolare di questa formulazione nella letteratura scientifica.

Ogni prodotto CDS22-formula è pensato per preservare le caratteristiche della formulazione originale: ceppi definiti, proporzioni specifiche, qualità controllata e stabilità costante.

La storia di un’identità scientifica originale

Sviluppata dal Prof. Claudio De Simone, la De Simone Formulation originale ha attraversato diversi mercati, marchi e tappe scientifiche. La sua identità è stata preservata, difesa e chiarita nel tempo — dall’inventore, dalla letteratura scientifica e dall’attribuzione formale.

Oggi, CDS22-formula costituisce il marchio della De Simone Formulation originale disponibile in UE e nel Regno Unito.

Fine anni ’80 – anni ’90

L’origine scientifica

Il Prof. Claudio De Simone inizia la sua ricerca sul microbiota intestinale e sviluppa la formulazione probiotica originale ad alta concentrazione, composta da 8 ceppi.

Inizio anni 2000

Commercializzata per la prima volta come VSL#3®

La formulazione viene commercializzata a livello internazionale con il marchio VSL#3®(1), dando inizio alla sua ampia storia clinica e commerciale.

2016 · Il punto di svolta

Marchio e formulazione si separano

Il Prof. De Simone conclude la sua partnership con il distributore di VSL#3® e conserva la propria formulazione. La formulazione originale passa a una nuova produzione e diventa disponibile con nuovi marchi regionali — Visbiome®(2) in Nord America e Vivomixx®(3) in Europa e nel Regno Unito — mentre il nome VSL#3®(1) continua su un prodotto diverso, riformulato.

2018 – 2021

Chiarimento legale negli Stati Uniti

Una giuria federale del District of Maryland decide nel novembre 2018 a favore del Prof. De Simone e di ExeGi Pharma, riconoscendo oltre 18 milioni di dollari statunitensi per pubblicità ingannevole ai sensi del Lanham Act. Un’ingiunzione permanente del 2019 e una conferma del Fourth Circuit nel 2021(4) confermano la distinzione tra la De Simone Formulation originale e il successivo, diverso prodotto commercializzato con il marchio VSL#3®.

2023-2024

Attribuzione scientifica chiarita

ECCO pubblica note di correzione e chiarimento; un articolo del 2024 su Clinical Nutrition affronta la corretta attribuzione; le linee guida di pratica clinica dell’AGA(5) citano per nome la De Simone Formulation come la formulazione utilizzata negli studi rilevanti.

Dal 2025

CDS22-formula nell’UE e nel Regno Unito

CDS22-formula rende disponibile la De Simone Formulation originale nell’UE e nel Regno Unito con il suo marchio attuale — continuando la stessa, originale identità della formulazione.

Marchi, attribuzione e note di riferimento

(1) VSL#3® è un marchio registrato di terzi detenuto, a seconda della giurisdizione, da entità tra cui VSL Pharmaceuticals Inc. e Actial Farmaceutica S.r.l., indipendenti da EOS2021 S.r.l. Ogni riferimento storico a VSL#3® identifica esclusivamente il precedente nome commerciale con cui la De Simone Formulation è stata commercializzata durante il periodo rilevante.

(2) Visbiome® è un marchio di ExeGi Pharma LLC e si riferisce al marchio con cui la De Simone Formulation è disponibile negli Stati Uniti e in Canada.

(3) Vivomixx® è un marchio di Mendes S.A., indipendente da EOS2021 S.r.l. I riferimenti a Vivomixx® hanno valore esclusivamente storico e geografico e non implicano che ogni prodotto attualmente venduto con nomi simili o successivi sia la De Simone Formulation.

(4) Contenzioso negli Stati Uniti. Un verdetto di una giuria federale del novembre 2018 — oltre 18 milioni di dollari statunitensi per pubblicità ingannevole ai sensi del Lanham Act — è stato seguito da un’ingiunzione permanente nel 2019 e da una conferma della U.S. Court of Appeals for the Fourth Circuit nel 2021. Nel 2025, un tribunale federale statunitense ha concesso la certificazione della classe in un’azione promossa da consumatori che sostiene che VSL#3® abbia continuato a essere commercializzato come se contenesse la formulazione originale nonostante il cambiamento successivo al 2016; tali elementi restano allegazioni in attesa di decisione definitiva. Fonte →

(5) Riferimenti scientifici. ECCO, la letteratura collegata a ESPEN e i riferimenti AGA sono inclusi esclusivamente per attribuzione scientifica e contesto storico. Sono forniti solo per identificare la formulazione utilizzata negli studi storici e per chiarire l’attribuzione scientifica; non intendono presentare CDS22-formula come medicinale né formulare indicazioni sulla salute autorizzate.

ECCO/JCC: academic.oup.com · Clinical Nutrition (2024): clinicalnutritionjournal.com · AGA: gastrojournal.org

CDS22-formula è un integratore alimentare. Questi riferimenti non costituiscono consulenza medica, raccomandazioni terapeutiche né dichiarazioni relative alla prevenzione, al trattamento o alla cura di alcuna malattia.

CDS22-formula è il marchio attuale nell’UE e nel Regno Unito con cui viene resa disponibile la De Simone Formulation originale.
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Scientific portfolio

Beyond a Single Formulation

Sebbene la De Simone Formulation rappresenti una pietra miliare nella ricerca sui probiotici e rimanga la nostra formulazione di riferimento, il nostro portfolio non si limita a una sola composizione.

Sviluppiamo e distribuiamo ulteriori formulazioni proprietarie, progettate per applicazioni specifiche e obiettivi scientifici in evoluzione.

Ogni formulazione è definita dalla propria composizione, dal contesto d’uso e dalle specifiche tecniche.

Ciò che le accomuna è lo stesso principio: identità formulativa chiara, serietà scientifica e attenti standard di qualità.

Preservare gli standard originali definiti attraverso la ricerca clinica.

Impegno per la qualità e l’integrità scientifica

Su DrDesimone.net, il nostro impegno va oltre la distribuzione. Lavoriamo affinché la De Simone Formulation originale sia preservata secondo le specifiche scientifiche definite durante il suo sviluppo.

Dai processi produttivi controllati alla gestione con protezione termica, ogni passaggio riflette gli standard di qualità, stabilità e autenticità alla base di decenni di ricerca.

Il nostro obiettivo è mantenere la continuità con la formulazione originale, promuovendo al tempo stesso nuovi sviluppi scientificamente fondati, guidati dall’evidenza e gestiti con responsabilità.

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