Die ursprüngliche De-Simone-Formulierung, entwickelt durch jahrzehntelange wissenschaftliche Forschung im Bereich der Mikrobiom-Wissenschaft.

Ein Innovationserbe bei Probiotika

drdesimone.net hat sich der Bewahrung und dem Vertrieb der originalen De Simone Formulierung verschrieben und entwickelt und bietet darüber hinaus weitere wissenschaftlich konzipierte Formulierungen für spezifische klinische und funktionelle Bedürfnisse an.

Basierend auf jahrzehntelanger Forschung unter der Leitung von Prof. Claudio De Simone (MD, FAGA) spiegelt unsere Arbeit ein umfassenderes Engagement für evidenzbasierte probiotische Wissenschaft und Innovation wider.

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Ein Pionier in der Mikrobiomforschung und der Probiotika-Forschung.

Prof. Claudio De Simone

Eine Karriere, die der Weiterentwicklung der Mikrobiota-Forschung und Probiotika-Wissenschaft gewidmet ist.

Akademische und berufliche Laufbahn

Als ehemaliger Professor für Infektionskrankheiten (Italien, Universität L'Aquila) mit Hintergrund in Gastroenterologie, Allergologie und klinischer Immunologie, war seine akademische Laufbahn geprägt von einem kontinuierlichen Engagement für Forschung, klinische Anwendung und Regulierungsstandards in der Entwicklung von Probiotika.

Im Laufe der Jahre trug die Arbeit von Prof. De Simone dazu bei, Qualitätskriterien für die Stammsauswahl, die Formulierungsstabilität und den evidenzbasierten Einsatz von Probiotika in der diätetischen Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen zu definieren. Dieser wissenschaftliche Ansatz bildet auch heute noch den Kern der ursprünglichen De Simone Formulierung.

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Die Original Wissenschaftliche Rezeptur

Die De-Simone-Formulierung

Die in den 1990er Jahren eingeführte De Simone Formulation stellt einen Meilenstein in der evidenzbasierten Probiotika-Entwicklung dar.

Gestützt auf mehr als 25 Jahre Forschung mit über 200 wissenschaftlichen Publikationen und über 80 klinischen Studien, wurde sie umfassend im Rahmen der diätetischen Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen untersucht.

Ihre Anerkennung durch führende wissenschaftliche Gesellschaften, darunter die European Crohn's and Colitis Organization (ECCO) und die American Gastroenterology Association (AGA), spiegelt die Strenge ihrer Stammesauswahl, Formulierungsstabilität und klinischen Validierung wider.

Nur Produkte, die explizit als die De Simone Formulation (CDS22-formula) enthaltend gekennzeichnet sind, entsprechen der in der Literatur definierten Formulierung.

Die Geschichte einer ursprünglichen wissenschaftlichen Identität

Entwickelt von Prof. Claudio De Simone, ist die ursprüngliche De Simone Formulation durch verschiedene Märkte, Marken und wissenschaftliche Meilensteine gegangen. Ihre Identität wurde im Laufe der Zeit bewahrt, verteidigt und klargestellt — durch den Erfinder, durch die wissenschaftliche Literatur und durch formale Zuschreibung.

Heute macht CDS22-formula die ursprüngliche De Simone Formulation in der EU und im Vereinigten Königreich unter ihrem aktuellen Markennamen verfügbar.

Der wissenschaftliche Ursprung

Firma gegründet

Prof. Claudio De Simone beginnt seine Forschung zur intestinalen Mikrobiota und entwickelt die ursprüngliche hochkonzentrierte probiotische Formulierung mit 8 Stämmen.

Anfang der 2000er Jahre

Erstmals als VSL#3® kommerzialisiert

Die Formulierung wird international unter der Marke VSL#3®(1) kommerzialisiert und beginnt ihre breite klinische und kommerzielle Geschichte.

2016 · Der Wendepunkt

Marke und Formulierung trennen sich

Prof. De Simone beendet seine Partnerschaft mit dem Vertriebspartner von VSL#3® und behält seine Formulierung. Die ursprüngliche Formulierung wechselt zu einer neuen Herstellung und wird unter neuen regionalen Marken verfügbar — Visbiome®(2) in Nordamerika und Vivomixx®(3) in Europa und im Vereinigten Königreich — während der Name VSL#3®(1) weiterhin für ein anderes, neu formuliertes Produkt verwendet wird.

2018 – 2021

Rechtliche Klarstellung in den Vereinigten Staaten

Eine Bundesjury im District of Maryland entscheidet im November 2018 zugunsten von Prof. De Simone und ExeGi Pharma und spricht ihnen über 18 Millionen US-Dollar wegen irreführender Werbung nach dem Lanham Act zu. Eine dauerhafte Unterlassungsverfügung von 2019 und eine Bestätigung durch den Fourth Circuit im Jahr 2021(4) bestätigen die Unterscheidung zwischen der ursprünglichen De Simone Formulation und dem späteren, unterschiedlichen Produkt, das unter der Marke VSL#3® vermarktet wird.

2023-2024

Wissenschaftliche Zuschreibung klargestellt

ECCO veröffentlicht Korrektur- und Klarstellungshinweise; ein Artikel aus dem Jahr 2024 in Clinical Nutrition behandelt die korrekte Zuschreibung; die klinische Praxisleitlinie der AGA(5) nennt die De Simone Formulation namentlich als die in den relevanten Studien verwendete Formulierung.

Ab 2025

CDS22-formula in der EU und im Vereinigten Königreich

CDS22-formula macht die ursprüngliche De Simone Formulation in der EU und im Vereinigten Königreich unter ihrem aktuellen Markennamen verfügbar — und setzt damit dieselbe Formulierungsidentität fort.

Marken, Zuschreibung und Referenzhinweise

(1) VSL#3® ist eine eingetragene Marke Dritter, die je nach Rechtsordnung unter anderem von VSL Pharmaceuticals Inc. und Actial Farmaceutica S.r.l. gehalten wird, unabhängig von EOS2021 S.r.l. Jede historische Bezugnahme auf VSL#3® bezeichnet ausschließlich den früheren Markennamen, unter dem die De Simone Formulation im betreffenden Zeitraum kommerzialisiert wurde.

(2) Visbiome® ist eine Marke von ExeGi Pharma LLC und bezeichnet die Marke, unter der die De Simone Formulation in den Vereinigten Staaten und Kanada verfügbar ist.

(3) Vivomixx® ist eine Marke von Mendes S.A., unabhängig von EOS2021 S.r.l. Bezugnahmen auf Vivomixx® dienen ausschließlich historischen und geografischen Zwecken und bedeuten nicht, dass jedes derzeit unter ähnlichen oder nachfolgenden Namen verkaufte Produkt die De Simone Formulation ist.

(4) US-Rechtsstreitigkeiten. Auf ein Bundesjuryurteil vom November 2018 — über 18 Millionen US-Dollar wegen irreführender Werbung nach dem Lanham Act — folgten eine dauerhafte Unterlassungsverfügung im Jahr 2019 und eine Bestätigung durch das U.S. Court of Appeals for the Fourth Circuit im Jahr 2021. Im Jahr 2025 ließ ein US-Bundesgericht eine Sammelklage von Verbrauchern zu, in der behauptet wird, dass VSL#3® weiterhin so vermarktet worden sei, als enthalte es die ursprüngliche Formulierung, trotz der Änderung nach 2016; diese Punkte bleiben Behauptungen bis zu einer endgültigen gerichtlichen Entscheidung. Quelle →

(5) Wissenschaftliche Referenzen.
ECCO, mit ESPEN verbundene Literatur und AGA-Referenzen werden ausschließlich zur wissenschaftlichen Zuschreibung und zum historischen Kontext aufgenommen. Sie dienen nur dazu, die in historischen Studien verwendete Formulierung zu identifizieren und die wissenschaftliche Zuschreibung klarzustellen; sie sind nicht dazu bestimmt, CDS22-formula als Arzneimittel darzustellen oder zugelassene gesundheitsbezogene Angaben zu machen.

ECCO/JCC: academic.oup.com · Clinical Nutrition (2024): clinicalnutritionjournal.com · AGA: gastrojournal.org

CDS22-formula ist ein Nahrungsergänzungsmittel. Diese Referenzen stellen keine medizinische Beratung, therapeutische Empfehlung oder Aussage zur Vorbeugung, Behandlung oder Heilung irgendeiner Krankheit dar.

CDS22-formula ist die aktuelle Marke in der EU und im Vereinigten Königreich, unter der die ursprüngliche De Simone Formulation verfügbar gemacht wird.
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Wissenschaftliches Portfolio

Jenseits einer einzelnen Formulierung

Während die De-Simone-Formulierung einen Meilenstein in der probiotischen Forschung darstellt und unsere Flaggschiffformulierung bleibt, ist unser Portfolio nicht auf eine einzige Zusammensetzung beschränkt.

Wir entwickeln und vertreiben zusätzliche proprietäre Formulierungen, die für spezifische Anwendungen und sich entwickelnde wissenschaftliche Ziele konzipiert sind.

Jede Formulierung zeichnet sich durch ihre eigene Zusammensetzung, ihren Verwendungszweck und ihre technischen Spezifikationen aus.

Was sie verbindet, ist derselbe Grundsatz: klare Formulierungsidentität, wissenschaftliche Seriosität und sorgfältige Qualitätsstandards.

Bewahrung der ursprünglichen Standards, die durch klinische Forschung etabliert wurden.

Engagement für Qualität und wissenschaftliche Integrität

Bei DrDesimone.net geht unser Engagement über den Vertrieb hinaus. Wir stellen sicher, dass die ursprüngliche De Simone Formulierung gemäß den wissenschaftlichen Spezifikationen, die bei ihrer Entwicklung festgelegt wurden, erhalten bleibt.

Von kontrollierten Herstellungsprozessen bis hin zur temperaturgeführten Handhabung spiegelt jeder Schritt die Standards an Qualität, Stabilität und Authentizität wider, die jahrzehntelange Forschung untermauern.

Unser Ziel ist es, die Kontinuität mit der ursprünglichen Formulierung zu wahren und gleichzeitig neue wissenschaftlich fundierte Entwicklungen voranzutreiben, die auf Evidenz basieren und verantwortungsbewusst bereitgestellt werden.