La formulación original De Simone, desarrollada a través de décadas de investigación científica en la ciencia de la microbiota.

Un legado de innovación en probióticos

drdesimone.net se dedica a preservar y distribuir la formulación original de De Simone, al mismo tiempo que desarrolla y ofrece formulaciones adicionales científicamente diseñadas para necesidades clínicas y funcionales específicas.

Fundado en décadas de investigación dirigida por el Prof. Claudio De Simone (MD, FAGA), nuestro trabajo refleja un compromiso más amplio con la ciencia y la innovación probiótica basada en la evidencia.

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Pionero en la ciencia de la microbiota y la investigación de probióticos.

Prof. Claudio De Simone

Una carrera dedicada a avanzar en la investigación de la microbiota y la ciencia de los probióticos.

Trayectoria académica y profesional

Anteriormente profesor de Enfermedades Infecciosas (Italia, Universidad de L'Aquila), con experiencia en gastroenterología, alergología e inmunología clínica, su carrera académica ha estado marcada por un compromiso continuo con la investigación, la aplicación clínica y las normas regulatorias en el desarrollo de probióticos.

A lo largo de los años, el trabajo del Prof. De Simone contribuyó a definir los criterios de calidad para la selección de cepas, la estabilidad de la formulación y el uso basado en la evidencia de los probióticos en el manejo dietético de las afecciones gastrointestinales. Este enfoque científico sigue siendo la base de la formulación original de De Simone hoy en día.

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La Fórmula Científica Original

La Formulación De Simone

Introducida en la década de 1990, la Formulación De Simone representa un hito en el desarrollo de probióticos basados en la evidencia.

Respaldada durante más de 25 años por más de 200 publicaciones científicas y más de 80 estudios clínicos, ha sido investigada extensamente en el manejo dietético de las afecciones gastrointestinales.

Su reconocimiento por parte de las principales sociedades científicas, incluida la Organización Europea de Crohn y Colitis (ECCO) y la Asociación Americana de Gastroenterología (AGA), refleja el rigor de su selección de cepas, la estabilidad de su formulación y su validación clínica.

Solo los productos explícitamente identificados como que contienen la Formulación De Simone (CDS22-formula) corresponden a esa formulación definida en la literatura.

La historia de una identidad científica original

Desarrollada por el Prof. Claudio De Simone, la De Simone Formulation original ha recorrido diferentes mercados, marcas e hitos científicos. Su identidad ha sido preservada, defendida y aclarada a lo largo del tiempo — por el inventor, por la literatura científica y por la atribución formal.

Hoy, CDS22-formula pone la De Simone Formulation original a disposición en la UE y en el Reino Unido bajo su marca actual.

Finales de los años 80 – años 90

El origen científico

El Prof. Claudio De Simone comienza su investigación sobre la microbiota intestinal y desarrolla la formulación probiótica original de alta concentración y 8 cepas.

Principios de los años 2000

Comercializada por primera vez como VSL#3®

La formulación se comercializa internacionalmente bajo la marca VSL#3®(1), iniciando su amplia historia clínica y comercial.

2016 · El punto de inflexión

La marca y la formulación se separan

El Prof. De Simone pone fin a su asociación con el distribuidor de VSL#3® y conserva su formulación. La formulación original pasa a una nueva fabricación y queda disponible bajo nuevas marcas regionales — Visbiome®(2) en Norteamérica y Vivomixx®(3) en Europa y el Reino Unido — mientras que el nombre VSL#3®(1) continúa en un producto diferente y reformulado.

2018 – 2021

Aclaración legal en los Estados Unidos

Un jurado federal del Distrito de Maryland falla en noviembre de 2018 a favor del Prof. De Simone y ExeGi Pharma, concediendo más de 18 millones de dólares estadounidenses por publicidad engañosa en virtud de la Lanham Act. Una orden judicial permanente de 2019 y una confirmación del Fourth Circuit en 2021(4) confirman la distinción entre la De Simone Formulation original y el producto posterior, diferente, comercializado bajo la marca VSL#3®.

2023-2024

Aclarada la atribución científica

ECCO emite notas de corrección y aclaración; un artículo de 2024 en Clinical Nutrition aborda la atribución correcta; la guía de práctica clínica de la AGA(5) cita por su nombre la De Simone Formulation como la formulación utilizada en los ensayos relevantes.

Desde 2025

CDS22-formula en la UE y el Reino Unido

CDS22-formula pone la De Simone Formulation original a disposición en la UE y en el Reino Unido bajo su marca actual — continuando la misma identidad de formulación.

Marcas, atribución y notas de referencia

(1) VSL#3® es una marca registrada de terceros, titularidad, según la jurisdicción, de entidades que incluyen VSL Pharmaceuticals Inc. y Actial Farmaceutica S.r.l., independientes de EOS2021 S.r.l. Cualquier referencia histórica a VSL#3® identifica únicamente el antiguo nombre de marca bajo el cual se comercializó la De Simone Formulation durante el período correspondiente.

(2) Visbiome® es una marca de ExeGi Pharma LLC y se refiere a la marca bajo la cual la De Simone Formulation está disponible en los Estados Unidos y Canadá.

(3) Vivomixx® es una marca de Mendes S.A., independiente de EOS2021 S.r.l. Las referencias a Vivomixx® son únicamente históricas y geográficas y no implican que todo producto vendido actualmente bajo nombres similares o sucesores sea la De Simone Formulation.

(4) Litigios en Estados Unidos. Un veredicto de un jurado federal de noviembre de 2018 — más de 18 millones de dólares estadounidenses por publicidad engañosa en virtud de la Lanham Act — fue seguido por una orden judicial permanente en 2019 y por una confirmación del U.S. Court of Appeals for the Fourth Circuit en 2021. En 2025, un tribunal federal estadounidense concedió la certificación de clase en una acción de consumidores que alega que VSL#3® continuó siendo comercializado como si contuviera la formulación original pese al cambio posterior a 2016; estas siguen siendo alegaciones pendientes de resolución judicial definitiva. Fuente →

(5) Referencias científicas. ECCO, la literatura vinculada a ESPEN y las referencias de la AGA se incluyen únicamente para atribución científica y contexto histórico. Se proporcionan solo para identificar la formulación utilizada en estudios históricos y aclarar la atribución científica; no pretenden presentar CDS22-formula como un medicamento ni realizar declaraciones de propiedades saludables autorizadas.

ECCO/JCC: academic.oup.com · Clinical Nutrition (2024): clinicalnutritionjournal.com · AGA: gastrojournal.org

CDS22-formula es un complemento alimenticio. Estas referencias no constituyen consejo médico, recomendaciones terapéuticas ni declaraciones relativas a la prevención, tratamiento o curación de ninguna enfermedad.

CDS22-formula es la marca actual en la UE y el Reino Unido bajo la cual se pone a disposición la De Simone Formulation original.
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Portafolio científico

Más allá de una Formulación Única

Si bien la Fórmula De Simone representa un hito en la investigación de probióticos y sigue siendo nuestra formulación principal, nuestra cartera no se limita a una única composición.

Desarrollamos y distribuimos formulaciones patentadas adicionales diseñadas para aplicaciones específicas y objetivos científicos en evolución.

Cada formulación se define por su propia composición, uso previsto y especificaciones técnicas.

Lo que las conecta es el mismo principio: identidad de formulación clara, seriedad científica y estándares de calidad meticulosos.

Preservar los estándares originales establecidos a través de la investigación clínica.

Compromiso con la Calidad y la Integridad Científica

En DrDesimone.net, nuestro compromiso va más allá de la distribución. Trabajamos para garantizar que la Formulación De Simone original se conserve de acuerdo con las especificaciones científicas definidas durante su desarrollo.

Desde procesos de fabricación controlados hasta una manipulación con temperatura controlada, cada paso refleja los estándares de calidad, estabilidad y autenticidad que sustentan décadas de investigación.

Nuestro objetivo es mantener la continuidad con la formulación original mientras avanzamos en nuevos desarrollos científicamente fundamentados, guiados por la evidencia y entregados con responsabilidad.

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